La pillola anticoncezionale Yasmin sarebbe responsabile di emboli nelle donne. La notizia arriva dagli Stati Uniti, dove La Bayer AG ha dichiarato che sono aumentati a 142 milioni di dollari i patteggiamenti per le cause intentate contro la linea di pillole anticoncezionali Yasmin, al quarto posto fra i contraccettivi orali venduti negli Stati Uniti nel 2011, con il 4.6 per cento del mercato fino a settembre, secondo i dati forniti dalla IMSHealth, generando 1.58 miliardi di dollari in vendite nel 2010, rendendoli i farmaci più venduti della Compagnia dopo il Betaseron, un medicinale per la sclerosi multipla.

Chiuse ben 651 cause dalla Bayer, la cui sede è a Leverkusen in Germania, che accusavano le sue pillole Yasmin e Yaz di causare degli emboli, a volte fatali, che potevano portare ad infarti e ictus, per un totale di 142 milioni di dollari spesi in patteggiamenti (circa 218mila dollari a causa).

Secondo quanto diffuso da Bloomberg News il 13 Aprile,la Bayer avrebbe accordato di pagare circa 110 milioni di dollari per patteggiare le prime 500 cause negli Stati Uniti sulla Yasmin. Sempre in aprile, la U.S. Food and Drug Administration (FDA), dopo aver esaminato i dati su più di 835.000 donne che prendono pillole contenenti il drospirenone, inclusa la linea Yasmin della Bayer, ha ordinato alla casa farmaceutica e ad altre compagnie di contraccettivi, di potenziare gli avvisi di rischio embolia sui propri prodotti.

  • il rischio: Pillole come la Yasmin, che contengono un ormone sintetico detto drospirenone, avranno etichette di avvertimento dove si comunica che i ricercatori hanno scoperto che possono triplicare il rischio di embolia nel sangue.
    “La Bayer sta solamente conciliando le denunce per disturbi di coaguli venosi negli USA (trombosi venose profonde o emboli polmonari) dopo un’analisi approfondita delle schede cliniche” ha dichiarato la compagnia nella relazione, specificando inoltre che “meno di metà delle cause contro i contraccettivi finora includono tali disturbi,”. a dichiarato la Bayer. Fino al 18 aprile la Bayer ha affrontato
  • Sono 11.900 cause legali contro la Yaz e la Yasmin affrontate dalla Bayer sino al 18 aprile negli USA. Queste riguardano circa 14mila  querelanti, dichiara la compagnia. Nella newsletter, il portavoce della Bayer ha dichiarato di non aver ammesso alcun misfatto in alcuno dei patteggiamenti. L’assicurazione della Bayer per denunce di responsabilità di prodotto potrebbe non bastare per “coprire tutte le spese e una possibile responsabilità” proveniente dal contenzioso, secondo la newsletter.
  • Le cause legali sulla cistifellea: Michael Burg, uno dei leaders degli avvocati di un gruppo di querelanti che sta supervisionando i progressi dei casi Yasmin consolidati davanti a un giudice federale in Illinois, ha dichiarato che la Bayer sta premendo per patteggiamenti sui casi di coaguli. La Bayer sta rigettando le accuse delle donne sul fatto che le pillole abbiano danneggiato la loro cistifellea o abbia causato loro dei calcoli, ha dichiarato Burg dal Colorado in una intervista telefonica. “A questo punto, hanno detto che non prevedono di patteggiare alcuna delle cause di cistifellea,” ha dichiarato. Dal 2009, la compagnia tedesca ha affrontato un’ondata di cause legali sulle pillole. Gli avvocati che hanno denunciato la Bayer hanno citato i rapporti della FDA di almeno 50 casi di morte legati alle pillole dal 2004 al 2008. Tra le accuse alla Bayer, quella di aver pubblicizzato i contraccettivi per usi non approvati ingannando le donne sui rischi di tali medicinali.

Il giudice ha sospeso il calendario delle udienze mentre Saltzburg si incontrava con gli avvocati delle compagnie e dei vecchi utilizzatori della Yaz. “Non prevedo alcun processo quest’anno,” ha dichiarato Burg.

Il caso è Yasmin and Yaz (Drospirenone) Marketing, Sales Practices and Product Liability Litigation, 09-md-02100, U.S. District Court, Southern District of Illinois (East St. Louis).

Fonte: Bloomberg – Bayer Yasmin Lawsuit Settlements Climbto $142 Million