Uno studio randomizzato e controllato sulla terapia manipolativa osteopatica per ridurre le asimmetrie craniche nei neonati affetti da plagiocefalia non sinostotica

Abstract

Obiettivo

Questo studio mira a confrontare l’efficacia della terapia manipolativa osteopatica (OMTh) rispetto alla terapia del tocco leggero (LTT) nel ridurre le asimmetrie craniche nei neonati con plagiocefalia non sinostotica (NSP).

Disegno dello studio

Uno studio clinico randomizzato prospettico, a gruppi paralleli, monocentrico, controllato con LTT è stato condotto presso il Dipartimento di Neonatologia dell’Ospedale Sant’Anna di Torino, Italia, dal 6 settembre 2016 al 20 febbraio 2020. Abbiamo arruolato neonati di età compresa tra 1 e 6 mesi con NSP, che sono stati poi assegnati in modo casuale al gruppo di studio (terapia di riposizionamento più sei sessioni di OMTh) o al gruppo di controllo (terapia di riposizionamento più sei sessioni di LTT). L’esito è stato la riduzione del punteggio dell’indice di differenza del diametro obliquo (ODDI) <104%, valutato alla fine del protocollo di intervento (a 3 mesi) e a 1 anno di età.

Risultati

Sono stati randomizzati un totale di 96 neonati, 48 nel gruppo OMTh e 48 nel gruppo LTT, con età media di 3,1 mesi rispetto a 3,2 mesi e punteggio ODDI basale di 110,2 rispetto a 108,7%. Nel gruppo OMTh, è stata osservata una riduzione significativa del punteggio ODDI <104%, rispetto al gruppo LTT, nelle analisi intension-to-treat (ITT) e per-protocol (PP). L’analisi ITT ha rivelato un punteggio ODDI <104% nel gruppo OMTh a 3 mesi (differenza di rischio: 0,41; intervallo di confidenza al 95% [CI]: 0,25–0,53; p  < 0,001) e al follow-up a 1 anno di età (differenza di rischio: 0,47; IC 95%: 0,31–0,64; p  < 0,001). L’analisi PP a 3 mesi ha riportato una differenza di rischio di 0,44 (IC al 95%: 0,27–0,60; p  < 0,001) e a 1 anno di età, una differenza di rischio di 0,54 (IC al 95%: 0,36–0,72; p  < 0,001 ).

Conclusione

Nei neonati con NSP, un ciclo di sei sessioni di OMTh ha ridotto significativamente le asimmetrie craniche sia nelle valutazioni di follow-up a 3 mesi che a 1 anno, rispetto a LTT. Questo studio è registrato presso ClinicalTrial.gov (identificatore: NCT03970395; www.clinicaltrials.gov ).

Punti chiave

L’OMTh più la terapia di riposizionamento hanno ridotto significativamente il rischio e la gravità della NSP rispetto alla LTT.

L’OMTh ha ridotto le asimmetrie craniche lievi e moderate.

Il ruolo dell’OMTh nelle gravi asimmetrie craniche dovrebbe essere studiato in uno studio multicentrico.